利妥昔單抗在日本首次證明對系統(tǒng)性硬皮病有效

5月27日，東京大學(xué)醫(yī)院皮膚科教授Shinichi Sato報告了系統(tǒng)性硬皮病(以下簡稱硬皮病)臨床試驗結(jié)果：通過給予利妥昔單抗使B 細胞耗竭療法對硬皮病有效。

在涉及 56 名硬皮病患者的同一項研究中，利妥昔單抗和安慰劑均給藥 24 周后，主要評價比較了作為皮膚硬化指標的皮膚分數(shù)，次要評價比較了用力肺活量的百分比，它是肺纖維化的一個指標。與安慰劑治療組相比，利妥昔單抗治療組的兩項指標均顯著改善。

迄今為止，還沒有藥物被證明能有效抵抗皮膚硬化，這項臨床試驗是世界上第一個報告。

根據(jù)此次結(jié)果，該藥物的制造商和分銷商 Zenyaku Kogyo 已向藥品和醫(yī)療器械管理局申請監(jiān)管批準。

臨床試驗結(jié)果的詳細信息發(fā)表在 Lancet Rheumatol(2021 年 5 月 26 日在線版)上。