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日本衛材:阿爾茲海默癥藥物“侖卡奈單抗”歐盟獲批

日本就醫網 2025-04-28 10:01:25發布

日本衛材和美國百健(Biogen) 4月宣布,阿爾茨海默癥治療藥物lecanemab(商品名Rekenvi)已獲得歐盟(EU)的上市許可。這是歐盟首次批準治療阿爾茨海默病的藥物。

Lecanemab侖卡奈單抗

通用名:Lecanemab

商品名:Rekenvi 樂意保®

中文名:侖卡奈單抗

制藥公司:日本衛材+美國百健

適用癥:治療阿爾茨海默癥(AD)所致輕度認知障礙和輕度癡呆

最常見不良反應:輸液反應(26%)、ARIA-H(腦內出血13%)、頭痛(11%)和 ARIA-E(腦內積液9%)。

2023年1月,獲批于美國食品藥品管理局(FDA)。

2023年9月,在日本獲得批準。

2024年1月,在中國獲批上市。

侖卡奈單抗是全球首個針對阿爾茨海默病(AD)病因源頭的突破性靶向藥物,旨在從根本上解決病因,減緩認知能力下降,引領阿爾茨海默病治療跨入“對因治療”新時代。

PS: 在國內,侖卡奈單抗的定價為每瓶2508元,規格為200毫克(2毫升)/瓶。據此測算,一個體重為60千克的患者需要的藥量為600毫克,約3瓶藥物,單次使用花費約7500元,月治療費用約為1.5萬元,年治療費用約18萬元。(僅供參考)

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