日本國立癌癥中心啟動新生抗原疫苗的個性化治療

免疫治療已經成為世界癌癥治療的中心話題，如何綜合運用免疫療法提高免疫治療的有效率，是目前癌癥治療迫在眉睫要解決的課題。日本就醫網獲悉，2017年10月27日，日本最權威癌癥治療機構與生物制藥企業達成了共同研究開發的共識。

日本國立研究開發法人國立癌癥研究中心(理事長：中釜齊、地址：東京都中央區)(以下稱國立癌癥研究中心)與ブライトパス?バイオ株式會社(董事總經理：永井健一、地址：東京都千代田區)(以下稱ブライトパス)，就新生抗原注1疫苗完全個性化免疫治療的共同研究締結協議。

針對標準治療無效、晚期癌癥的運用免疫治療，近幾年取得了很大的進步。在癌癥免疫治療領域，基因解析技術同時也在突飛猛進，聚焦于患者個體的免疫應答、癌細胞、癌組織環境等特性的解析，可以嘗試提供完全個性化的免疫治療方案。

癌細胞因為基因突變增殖而失控，并基于基因不穩定過程積蓄力量，現代解析技術的登場，可以準確解析每位癌癥患者的癌細胞基因突變。這些基因突變與正常的基因序列不同，被免疫系統的排他性識別后，成為免疫應答的靶點，可以誘導強烈的免疫反應。這些靶點的標志(抗原)就是“新生抗原“。新生抗原可以作為癌癥疫苗的選項。另一方面，癌癥基因突變在不同患者身上幾乎沒有共同點，今后的免疫治療完全有必要制定個體化方案以提高療效。

這次共同研究旨在創造個體化的癌癥患者新生抗原疫苗。從癌癥患者的癌細胞基因突變中解析并制作具有強烈誘導免疫反應的新生抗原。

這次共同研究由國立癌癥研究中心尖端醫療開發中心的免疫療法開發主任中面哲也主導，國立癌癥研究中心一直在致力于推進以癌抗原肽鏈為標識的肽鏈疫苗。進一步，ブライトパス正在日本和美國同時開展兩項肽鏈疫苗的臨床試驗(日本：惡性黑色素瘤的后期試驗;美國：聯合免疫檢查點抑制劑的早期臨床試驗)。共同研究旨在實現最新的，個性化的免疫療法臨床轉換。

注1：新生抗原是包括癌細胞基因突變的抗原。免疫系統識別抗原后誘發免疫反應，癌癥免疫通過以癌細胞的特定抗原為標識，誘導機體抗癌的免疫反應。正常的免疫系統針對自體固有抗原不發生免疫反應，正常細胞中不存在新生抗原，利用免疫系統的排他性特點識別癌細胞后，免疫系統才會對癌發生強烈的免疫反應。

關于日本國立研究開發法人 國立癌癥研究中心

日本國立癌癥研究中心，是日本政府于1962年設立的國家級醫療中心，屬于國家機關。之后，國立癌癥研究中心以癌癥的研究和醫療為基礎，稱為日本國家癌癥研究和治療的核心機構，致力于癌癥的病態解析，開發治療方法，以及開創尖端醫療，引領并平衡日本全國的醫療均等化。其臨床試驗件數在日本居首位，積極開展1期及醫師主導的臨床試驗。

國立癌癥中心設有中央病院和東病院，在醫療法的框架內，兩家醫院均為日本研發醫藥品、醫療器械、醫療技術，以及國際高水平臨床研究、推進臨床試驗的核心醫院。

關于ブライトパス?バイオ株式會社

ブライトパス是面向標準治療無效的晚期癌癥積極開發生物免疫治療的醫藥企業。除了在日本國內和美國開展肽鏈疫苗的生物醫藥臨床試驗，還在開發IPS干細胞運用于癌癥免疫治療的方法，開發免疫抑制分子抗體，癌細胞特異性遺傳基因的新生抗原。