晚期宮頸癌新免疫藥物藥日本獲批

2022年12月抗腫瘤藥物cemiplimab獲批上市。適應癥為“癌癥化療后進展的晚期或復發性宮頸癌”，劑量和給藥方式為“成人每次350mg，每3周30分鐘靜脈滴注一次。”

大多數宮頸癌是由于性接觸感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起的。雖然多種HPV疫苗已被用于預防宮頸癌，但宮頸癌仍然是全球女性癌癥死亡的第四大原因，每年約有570,000名女性罹患宮頸癌。診斷時最常見的年齡是35-44歲。

宮頸癌的治療根據腫瘤的進展階段、患者的年齡等，單獨或組合使用手術療法、放射療法或化學療法來進行。其中，在化療中使用細胞毒類抗腫瘤藥物的鉑類藥物，如順鉑等。如果病情進展或復發，會使用包括鉑類藥物在內的化療藥物聯合抗血管生成藥物貝伐珠單抗，以及免疫檢查點抑制劑抗PD-1抗體派姆單抗等。治療選擇非常有限。

商品名：Livtayo

中文名：西米普利單抗

英文名：cemiplimab

Cemibrimab屬于一種PD-(L)1抑制劑，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。有望單獨用于既往接受過化療的晚期或復發性宮頸癌。

一項針對既往接受過化療的晚期或復發性宮頸癌患者的全球III期研究(Study R2810-ONC-1676)證實了該藥物的有效性和安全性。截至2022年11月，已在加拿大、巴西、歐洲等海外獲批宮頸癌適應癥。

不良反應

最常見是尿路感染、食欲不振、惡心、便秘、腹痛、嘔吐、皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲勞、發燒(各占10%或更多)。

嚴重的副作用有：間質性肺病(1.7%)，肝功能損傷(6.0%)、肝炎(3.3%)、甲減(6.0%)、甲亢(3.0%)、急性腎損傷(1.0%)、心包炎(0.7%)、輸液反應(6.7%)、結腸炎(1.0%)、嚴重腹瀉(0.3%)、周圍神經病變(0.7%)。

此外還可能有肝功能衰竭、甲狀腺炎、垂體功能障礙、腎上腺功能不全、1型糖尿病、腎小管間質性腎炎、肌炎、橫紋肌溶解、重癥肌無力、心肌炎、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)、眼粘膜皮膚綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、多形性紅斑、類天皰瘡、格林巴利綜合征、腦炎、腦膜炎和靜脈血栓栓塞。