光免疫療法Q＆A

由樂天醫療(Rakuten Medical)開發的，經靜脈注射光敏藥物后進行近紅外線照射治療的光免疫療法，目前已開放治療不可切除的局部晚期或局部復發的頭頸部腫瘤。

日本國內唯一獲日本厚生勞動省批準的光免疫療法，基于美國國立癌癥研究所(NCI)的小林久隆主任研究員的研究成果而開發，適應癥內的患者已經可以在日本國立癌癥研究中心東病院、日本東京醫科大學醫院等指定醫療機構接受治療。國內患者如果想更多地了解光免疫療法，請進一步咨詢日本就醫網。

1.光免疫治療的機制

最新研發的光敏藥物Akalux®，可以與癌細胞表面高表達的EGFR蛋白質結合，經近紅外線照射后產生“色素反應”，破壞癌細胞的細胞膜，從而消滅癌細胞。

2.光免疫療法的適應癥

現階段僅開放頭頸部鱗狀細胞癌的治療，治療對象為無法切除的局部晚期或局部復發的頭頸部腫瘤患者。如果患者還在進行化療、放療等標準治療，則優先標準治療。光免疫療法不推薦可手術而不手術、可放療而不接受放療的患者接受治療。

光免疫療法有嚴格的適應癥，目前僅開放不可切除的局部晚期或局部復發的頭頸部腫瘤治療。國內患者如果想進一步咨詢光免疫治療，請聯系日本就醫網，提供完整的病史材料、影像數據等。由日本就醫網整理、翻譯成日文病史后聯系日本醫療機構評估接診可能。如果初步評估可接診，日本就醫網可繼續協助患者辦理醫療簽證，確定赴日行程，安排醫療翻譯。

3.光免疫治療的注意事項

原則上，目前僅接受不可手術且已接受標準治療的頭頸部鱗狀細胞癌患者。此外，同時患者還需要注意以下事項：

?頸動脈等大血管未發生腫瘤侵犯;

?全身麻醉下可使用光線照射病變部位;

?不會對Akalux®的藥物成分過敏;

?Akalux®注射后4周內需避免強光的暴曬和紫外線的照射;

?備孕期女性在治療期間和治療后的一段時間內都需要避孕;

?如患者處于哺乳期，應避免母乳喂養。

除以上情況外，可能會有其他醫生特別說明的情況。

4.光免疫療法的治療步驟

本治療分2個階段，每個階段各1天，共持續2天。第1階段，經靜脈注射光敏藥物Akalux®，使其與癌細胞表面高表達的EFGR蛋白結合;第2階段，使用近紅外線照射，使Akalux®發生色素反應，從而殺死癌細胞。

第1階段(第1天)　注射Akalux®

靜脈滴注光敏藥物Akalux®(大約需要2個多小時)

第2階段(第2天)　激光照射

在Akalux®注射后的20~28小時后進行激光(近紅外線)照射，根據情況可能還需要切開氣管(為了吸痰和保持氣道通暢)。

※ 關于激光照射

光免疫療法所使用的激光由一種被稱為激光擴散器的光纖激光器發出。照射方法有2種，第1種是通過激光擴散器經體外直接照射腫瘤的表面;還有1種則是使用細針穿破皮下組織，將激光擴散器插入體內進行照射。根據腫瘤的部位、大小，使用1種或同時使用2種照射方法。

5. 光免疫療法的副作用

治療過程中可能產生出血、喉舌腫大、輸液反應、疼痛、光線過敏以及皮膚損傷等副作用。

6. 光免疫療法的治療費用和治療次數

1次治療費用大約為600萬日元，單次使用4瓶日本樂天醫療生產的Akalux®(250mg/瓶)。治療次數最多不超過4次，每次治療需間隔4周以上。

7. 其他常見問題解答

Q1：能否用光免疫療法代替其他標準治療?

A：光免疫療法無法代替標準治療，當患者無法接受手術及放射治療時，可以選擇化療和光免疫療法。但是，根據患者的病情和全身狀態，可能會優先推薦化療。

Q2：在哪些醫療機構可以接受光免疫療法?

A：光免疫療法的治療機構需滿足“日本頭頸部外科學會指定研究設施”、“頭頸部腫瘤指導醫常駐”等條件，因此只能在日本少數的醫療機構開展治療，具體請咨詢日本就醫網。

Q3：目前還有哪些腫瘤正在開展光免疫療法的臨床試驗?

A：除頭頸部腫瘤外，目前正在開展經標準治療失敗的食道鱗狀細胞癌、不可切除的晚期?復發胃癌食道癌等癌種的臨床試驗，且不同醫療機構所開展的臨床試驗項目不盡相同，具體請咨詢日本就醫網。

Q4：除頭頸部腫瘤外，其他癌癥何時可以接受治療?

A：目前很多癌種還處于臨床試驗階段，請繼續關注日本就醫網，了解光免疫療法的最新進展。

Q5：頭頸部腫瘤的臨床試驗數據如何?

A：日本開展的臨床試驗共入組的3例患者，其中2例治療后腫瘤縮小;國外其他醫療機構開展的臨床試驗共入組30例患者，其中13例治療后腫瘤縮小。但是，不管是日本還是歐美，參與臨床試驗的患者數量較少。