每一種新藥在投放市場前，都必須經過基礎研究、動物實驗和臨床試驗等規定程序后，才可上市。而一種新藥無論經過多少次的體外試驗和動物試驗，最終都必須要通過人體進行臨床試驗以確定藥物的療效和安全性。通俗地說，藥物臨床試驗就是在人體內進行新藥物或新治療方案的療效和安全性的研究。

新藥臨床試驗的開展必須由國家食品藥品監督管理局審查批準，在國家食品藥品監督管理局認可的“藥物臨床試驗機構”進行，由有資格的醫學專家主持，并受到國家藥物監督部門的嚴格監管，遵循符合“倫理”、依據“科學”的原則，由獨立倫理委員會對臨床試驗的全過程進行監督以及確保受試者的合法權益。通常只有在大量的臨床前研究結果的支持下，有理由相信新的治療藥物或治療方案對患者而言有價值時，才會進行臨床試驗，因此，當肺癌患者符合某個藥物臨床試驗研究對象入選條件時，在患者充分知情、同意的前提下，可以參加針對肺癌的藥物臨床試驗。

參與臨床試驗的受試者，可以優先使用新的藥物和新的治療方法，此藥物或方法有可能優于目前的標準治療。

患者在參加臨床試驗的過程中，將會獲得研究者團隊嚴謹仔細的觀察和訪視。受試者有機會因新的治療方法而受益，研究的結果也能夠幫助未來的患者。